23andme больше не будет предоставлять подробные отчеты о состоянии здоровья

23andme

Компания 23andme вынуждена прекратить предоставлять отчеты о здоровье из-за требования FDA. На своём вебсайте компания сообщила, что они не перестают продавать свои наборы для анализа ДНК (которые представляют собой сосуд для сбора слюны), однако не будет давать интерпретацию данных.

Ранее любой желающий мог за 99 долларов заказать себе анализ ДНК у этой компании и получить очень подробный отчет, в котором говорилось о вероятности заболеваний и разным другим особенностям. Вместе с этой интерпретацией давали ссылку на исследование, согласно которому сделан такой вывод. Компания считает, что эта информация поможет человеку обратить внимание на возможные проблемы и начать обследование. В FDA считают, что эта информация может побудить человека проходить опасное лечение (в качестве примера приводится операция по удалению молочных желез при раке груди).

Теперь человек, заказавший анализ ДНК у компании 23andme получит сырые данные, интерпретировать которые сможет только специалист. Эта схема очень похожа на ЭКГ — продаются доступные для человека приборы, однако контролирующие органы запрещают давать интерпретацию данных, отдавая предпочтение специалистам в белых халатах.

В целом ситуация понятна. Прогресс и инновации идут быстрее, чем законы (например, до сих пор идут споры как классифицировать продукцию компании 23andme). В таких условиях, государства часто предпочитает перестраховаться, чтобы избежать возможных проблем. Однако, рынок диагностических гаджетов — один из самых бурноразвивающихся.

Мы будем с интересом наблюдать за сложившейся ситуацией вокруг компании Анны Войжитски, 23andme, как отреагируют покупатели и какие дальнейшие шаги будет предпринимать компания. Пока что она обещает вернуть деньги тем, кто успел заказать анализ ДНК в последние две недели.

Узнавайте новое на МедицЕне Вконтакте, в Фейсбуке и в Твиттере

Читайте также

comments powered by Disqus

Новые статьи на сайте

Мы в соцсетях



 Subscribe in a reader